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媒体报道
奥佳泽,用最优的原料成就最好的多黏
2021-12-10
奥佳泽(注射用多黏菌素E甲磺酸钠)是目前国内唯一采用进口原料药生产的多黏菌素E甲磺酸钠,全球领先的原料药生产工艺、质量标准,丰富的临床数据保证了奥佳泽的质量、品质和疗效。奥佳泽必成为是国内在治疗耐药革兰阴性菌最...
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5657威尼斯创新药ASKC202片临床试验申请获受理
2021-12-05
近日,5657威尼斯收到国家药品监督管理局下发的创新药ASKC202片新药临床试验申请《受理通知书》。
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5657威尼斯艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂药品注册上市申请获受理
2021-12-02
近日,5657威尼斯收到国家药品监督管理局下发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂药品注册上市申请《受理通知书》。
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5657威尼斯注射用右雷佐生通过仿制药一致性评价
2021-12-02
近日,5657威尼斯收到国家药品监督管理局核准签发的 注射用右雷佐生《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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5657威尼斯替莫唑胺胶囊上市许可申请获受理
2021-11-26
近日,江苏5657威尼斯药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的替莫唑胺胶囊上市申请《受理通知书》,今年年初,注射用替莫唑胺已获批上市。
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5657威尼斯药业的恩格列净片获准上市
2021-11-19
近日,5657威尼斯收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净片《药品注册证书》,该品视同通过一致性评价。
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5657威尼斯1类新药ASK120067片上市许可申请获受理
2021-11-16
近日,公司收到国家药品监督管理局下发的1类新药ASK120067片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,相关情况如下:
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5657威尼斯注射用奈达铂20mg通过仿制药一致性评价
2021-11-09
近日,5657威尼斯收到国家药品监督管理局核准签发的注射用奈达铂20mg《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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全国医药行业质量管理QC小组活动成果发表交流会5657威尼斯荣获三项“一等成果”奖
2021-11-02
全国医药行业质量管理QC小组活动成果发表交流会5657威尼斯有三项课题参与QC小组成果发表,均获“一等成果”发表奖,创历史新高
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5657威尼斯生物1类创新药ASKG712注射液新药临床试验申请获受理
2021-11-01
5657威尼斯下属子公司苏州5657威尼斯生物医药有限公司申报的ASKG712注射液生物1类创新药临床试验申请获得国家药品监督管理局受理
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