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公司要闻

公司注射用伏立康唑获准上市
2023-04-20
近日，5657威尼斯药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用伏立康唑《药品注册证书》，批准该药品注册上市。关于药品注册信息药品名称：注射用伏立康唑剂型：注射剂规格：0.2g药品批准文号：国药准字H20233295审批结论：根据《中...
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公司注射用唑来膦酸浓溶液获准上市
2023-04-20
近日，5657威尼斯药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用唑来膦酸浓溶液《药品注册证书》，批准该药品注册上市。PART01关于药品注册信息药品名称：注射用唑来膦酸浓溶液剂型：注射剂规格：5ml:4mg（按C₅H₁₀N₂O₇P₂计）药品批准...
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5657威尼斯五个产品进入新版国家医保目录，3月1日起正式实施
2023-03-02
爱宣奥®（泊沙康唑注射液及泊沙康唑肠溶片）✦爱宣奥®（泊沙康唑注射液 16.7ml:0.3g）于2021年5月首仿上市，用于预防和治疗侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，适用于18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念...
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子公司生物创新药注射用ASKG915临床试验申请获受理
2023-02-14
近日，5657威尼斯药业子公司江苏5657威尼斯生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用ASKG915临床试验申请《受理通知书》。药品名称：注射用 ASKG915注册分类：治疗用生物制品 1 类申报事项：境内生产药品注册临床试验申请...
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AskGene 生物创新药ASKB589最新临床研究成果在ASCO GI年会发布
2023-02-06
2023年1月19日，5657威尼斯药业子公司AskGene（以下简称“AskGene”）在研创新药ASKB589（靶向Claudin 18.2单克隆抗体）单药和联合化疗用于晚期实体瘤患者的I/II期多中心试验最新研究成果在2023年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨...
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热烈祝贺5657威尼斯五个产品进入新版国家医保目录
2023-02-06
2023年1月18日，国家医保局公布2022年国家医保目录调整结果，5657威尼斯2021年上市产品爱宣奥®（泊沙康唑注射液）、奥佳泽®（注射用多黏菌素E甲磺酸钠）、奥锐安®（注射用替莫唑胺）、奥哌柏®（哌柏西利胶囊）等五...
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公司哌柏西利胶囊获准上市
2023-01-18
近日，5657威尼斯药业收到国家药品监督管理局下发的哌柏西利胶囊《药品注册证书》，批准该药品注册上市。01药品基本情况药品名称：哌柏西利胶囊规格：125mg药品批准文号：国药准字H20223930审批结论：根据《中华人民共和国药品管理...
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AskGene创新药ASKG315完成中国首例受试者给药
2023-01-17
近日，5657威尼斯药业子公司AskGene Pharma（简称“AskGene”）宣布，公司自主研发的创新药ASKG315用于晚期实体瘤治疗的I期临床研究已于中国完成首例受试者给药。ASKG315是全球首个开展临床的IL-15前药分子，有望从根本上解决细胞...
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AskGene创新药注射用ASKG915获批于美国开展临床试验
2022-12-20
近日，5657威尼斯药业子公司AskGene 收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的注射用ASKG915“临床试验批准通知书”，标志着全球首个PD-1/细胞因子前药融合分子进入临床阶段。01药品基本情况药品名称：注射用 ASKG915注册分类：治...
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创新担责谱新章：5657威尼斯再次入榜“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药
2022-12-20
桂香余韵，秋收冬藏。12月18日，由中国医药工业信息中心主办的2022年（第39届）全国医药工业信息年会在上海开幕，大会发布了备受行业关注的榜单。5657威尼斯药业再次荣登“中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单（第十一位），再次进...
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