5657威尼斯子公司江苏5657威尼斯药业有限公司于2025年10月18日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报形式首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼用于经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的剂量递增及扩展临床试验研究数据。
本次在ESMO大会上披露的ASKC202联合利厄替尼的临床研究，针对第三代EGFR- TKI耐药（占94%），met异常的晚期NSCLC患者提供了一种非注射、去化疗、全口服的精准靶向治疗方案。显示出肿瘤缓解率高、缓解深度大，缓解时间长、脑转移疗效突出的特点： RP2D方案ORR达到68.8%；60%的肿瘤缓解患者靶病灶缩小超过50%； 9个月的DoR率达到66.3%； DCR达到93.8%，中位PFS尚未达到；基线存在脑转移的患者ORR高达87.5%。
壁报标题：ASKC202联合利厄替尼用于既往 EGFR-TKI治疗后EGFR敏感突变伴 MET扩增或蛋白过表达的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗（ASKC202 plus Limertinib in EGFR-mutated advanced or metastatic NSCLC patients with MET amplification or MET overexpression Following EGFR-TKI）
编号：1959P
展示时间：德国当地时间2025年10月18日
主要研究者：周彩存，上海市东方医院
本研究是一项开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的I期（Part2&4）临床研究，旨在评估ASKC202联合利厄替尼治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
截至2025年6月17日，共计入组54例EGFR-TKI治疗失败的受试者，其中50例（94%）既往接受过第三代EGFR-TKI治疗后进展，患者经FISH或IHC检测证实MET扩增或过表达。
2025年ESMO会议首次公布的临床研究结果显示，ASKC202联合利厄替尼在EGFR-TKI耐药伴MET扩增/过表达的晚期NSCLC中展现出明显的临床获益，RP2D确定为ASKC202 200mg QD联合利厄替尼80mg BID治疗。在该方案下，客观缓解率（ORR）达到68.8%，疾病控制率（DCR）达到93.8%；9个月的缓解持续（DoR）率达到66.3%；中位无进展生存期（PFS）尚未达到。亚组分析提示在伴脑转移、EGFR Ex19del突变、MET GCN≥10、MET过表达及既往化疗经治患者中均观察到更高的ORR，其中基线存在脑转移的患者ORR达到87.5%。
安全性方面，未观察到剂量限制性毒性（DLT）。治疗相关不良事件（TRAE）主要为1-2级，包括贫血、低白蛋白血症、腹泻、低钙血症、皮疹等，均为已上市MET抑制剂及EGFR抑制剂常见不良反应，整体可控可管理。
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